Одобрение США шестимесячной профилактической инъекционной инъекции ВИЧ в Галеаде, Yeztugo (Lenacapavir), знаменует собой значительный прогресс в глобальной борьбе с ВИЧ-аварийными. Две инъекции в год для обеспечения почти тотальной защиты от инфекции являются огромным шагом в терминах как эффективности, так и простоты введения, по сравнению с ежедневными таблетными формами профилактики до воздействия (Prep).
Предполагая, что европейские и другие одобрения препарата для PREP следуют относительно быстро (у него уже есть несколько разрешений на контроль ВИЧ у некоторых групп инфицированных пациентов), ожидайте, что популяции из группы риска в странах с более высоким уровнем дохода, чтобы быстро воспользоваться собой с большим удобством и защитой Йезтуго. Предполагается, что годовые продажи составит не менее 3–5 миллиардов фунтов стерлингов.
Источник: © Associated Press/Alamy Stock Photo
Gilead и его партнеры потратили значительные усилия, чтобы включить соответствующие группы населения в испытаниях и развитие Lenacapavir для подготовки
Но подавляющее большинство людей, подверженных наибольшему риску ВИЧ-инфекции, живут в странах с более низким и средним уровнем дохода в странах Африки к югу от Сахары, а также в Центральной и Южной Америке. Как подробно описано в этом расширенном отчете вНаука, Gilead и его партнеры вложили значительные усилия, чтобы обеспечить, чтобы различные и критические сегменты этих групп населения были представлены в клинических испытаниях, включая подростков и беременных, чтобы позволить критериям одобрения включать их с самого начала. Поскольку Ленакапавир в 2022 году на лечение существующих инфекций, компания также уже согласилась с лицензионными сделками с шестью производителями дженериков, чтобы препарат был распределен в 120 странах дохода с низким и низким средним уровнем. Gilead поставляет свой собственный брендовый ленакапавир без прибыли 18 странам с высоким бременем ВИЧ, пока его лицензированные производители дженериков не смогут удовлетворить спрос.
Переговоры о ценах на наркотики, как правило, остаются очень частными, но в зависимости от масштаба производства, академические оценки предполагают, что дженерик Ленакапавир может быть предоставлен примерно за 20–40 фунтов стерлингов в год, включая скромную прибыль. Однако даже по общим ценам благотворительные распределительные программы несут расходы и, как правило, зависят от финансирования иностранной помощи. Поскольку США вышли из Всемирной организации здравоохранения и сократили USAID, который был крупнейшим спонсором программ ВИЧ в развивающихся странах, наряду с другими крупными участниками, такими как Великобритания, сокращают свои бюджеты иностранной помощи, это финансирование находится под угрозой.
Существуют также страны, не охватываемые соглашениями Gilead о дженеках, где показатели заражения все еще высоки, включая Бразилию, Аргентину и части Восточной Европы. Компания заявляет, что преследует ускоренные регулирующие регистрации в странах с высоким уровнем инфекции, и будет разрабатывать многоуровневые модели ценообразования и партнерские отношения, чтобы обеспечить широкий доступ к препарату. Обеспечение того, чтобы Изтуго сможет выполнить Амбиции Гилеада Дэниела О'Дей, чтобы «помочь положить конец эпидемии ВИЧ», все равно потребует значительных усилий и приверженности как из компании, так и за ее пределами.